Herzlich willkommen bei Beratec, Ihrem Berater für Qualitätsmanagement in Büdingen!

Wir über uns:

Wir sind eine Beratungsgesellschaft, die sich auf umfassende Dienstleistungen bei der Einführung und Pflege  von Qualitätsmanagement - Systemen nach den Normen DIN EN ISO 9001; DIN EN ISO 14001 und DIN EN ISO 13485 und

93/42 EWG (Medizinprodukterichtlinie)spezialisiert hat.  Unsere Erfahrungen liegen vorwiegend im Bereich Maschinenbau

und Elektrotechnik sowie in verwandten Fachgebieten.

Unsere Leistungen umfassen:

Qualitätsmanagement

• Beratung zur Bestimmung der wichtigen Prozesse und deren Kenngrößen
• Beratung zur Optimierung der Prozessabläufe
• Beratung zum Aufbau der Qualitätslenkung
• Erstellung aller normativ erforderlicher Dokumente (QM - Handbuch, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Prüfanweisungen, Formulare)
• Training der Mitarbeiter
• Durchführung interner Audits
• Organisation und Begleitung bei der Zertifizierung
• Übernahme von Qualitätssicherungsfunktionen für das Unternehmen

Medizinprodukte

• Erstellung der Produktakte nach DIN EN ISO 13485 und 93/42 EWG einschließlich
• Nachweis der Erfüllung der Grundlegenden Anforderungen
• Klinischer Bewertung
• Risikomanagementdokumentation
• Pflichtenheft und Gebrauchsanweisung
• Beratung zum Bio- Kompatibilitätsnachweis und zum Nachweis elektrischer Sicherheit

Unsere Stärken sind:

• Ständiger Austausch mit der Forschung (Hochschulen und Institute)
• Weitreichende Erfahrung und Fachkompetenz der Mitarbeiter
• auf das Unternehmen zugeschnittene individuelle Lösungen
• Betreuung vor Ort mit geringstmöglichem Aufwand für Mitarbeiter des betreuten Unternehmens
• schnelle und zielgerichtete Auftragsabwicklung  
• Günstige Festpreise